KornnacCaps wajumpha makora pa kuŵika DMF (Fayilo ya Munkhwala) ya US FDA, ndipo nambala ya kuŵika ni DMF # 043237. Ici cikulongora kuti nchigaŵa cakuzirwa comene pa ndondomeko ya KornnacCaps ya kupanga vinthu pa caru cose, cifukwa vinthu vyake vyanjira mwakuzomerezgeka mu ndondomeko ya kulondezga malango kuti ŵafike pa msika wa ku United States.
Kulemba kwa DMF ni nthowa yakuzirwa comene iyo FDA ya ku America yikulaŵilira vinthu vinyake vyakuzirwa nga ni vyakovwira pa munkhwala na vinthu ivyo vikovwira pa munkhwala (APIs). Pakulemba DMF, KornnacCaps wakapeleka data yikuru ku FDA yakukhwaskana na ndondomeko ya kupanga, nthowa zakuwonelera mtundu, na kulongosora malo na vipangizo vya makapisozi ghake ghambura kanthu gha KornnacCaps. Pamanyuma pa kuwoneseska mwakukwana mabuku gha DMF, FDA yikakhozgera kuti ndondomeko ya KornnacCaps yakupangira vinthu, ndondomeko ya kupwelelera vinthu, na kuvikilira vinthu vikukolerana na ivyo malango gha ku United States ghakukhumba, ntheura ŵakapeleka nambara ya DMF. Ici cikung’anamura kuti makapisozi gha KornnacCaps ghangagwiliskirika nchito nga ni vyakovwira vyakwenelera na makampani ghakupanga munkhwala gha ku United States pakupanga munkhwala, ndipo ghakuŵika fawundeshoni ya vinthu ivyo vikupangika pamanyuma pa mlingo kuti vinjire mu msika wa ku United States.
Pakuŵa munthu wakulongozga ku China uyo wakupeleka makapisozi ghambura kanthu, KornnacCaps nyengo zose wakujiŵika pa malo ghake nga ni Munthu uyo wakupeleka Uteŵeti wa Makapisozi Ghakugwira Ntchito. Kampani iyi yakhazikiska ndondomeko yakulongozgera vinthu mwakuyana na malango gha cGMP ndipo yapokera viphapha vya pa charu chose nga ni HALAL, Kosher, ISO9001, na ISO22000, ndiposo kulembeska ku EU. Mzere wake wa vinthu ukusazgapo vinthu vyasono nga ni makapisozi gha gelatin, makapisozi gha HPMC, makapisozi gha Halal, makapisozi gha Pullulan, na makapisozi ghakupangika na enteric-, ndipo uli na nthowa zaluso izo zikukwaniska ivyo vikukhumbikwa na malango gha pa charu chose, nga ni kuŵa wambura sotanium sulfatelde dioxide. Chakuzirwa chomene ntchakuti makapisozi gha KornnacCaps ghakugwiriskira nchito yayi ethylene oxide kuti ghaleke kubaba ndipo ghalije vyakuvikilira, ivyo vikukwaniska makora ivyo makasitomala ŵakukhumba pa nkhani ya kupanga vinthu mwakuyana na umo munthu wakukhumbira.
Kupambana kwa DMF iyi nkhwakumanyikwa waka yayi kwa nkhongono za KornnacCaps zaukadaulo na msinkhu wa kalongozgiro kawemi, kweni nkhwakuzirwa chomene pa ndondomeko yake ya kugaŵana pa charu chose. Pasono, vinthu vya KornnacCaps vyafika mu charu chose ndipo vikutumizgika ku vyaru na vigaŵa vyakujumpha 20 kusazgapo Europe, United States, Southeast Asia, na Africa. Mu 2024, kampani iyi yikasamukira ku paki yiphya yanzeru iyo yikaŵa na ndalama zakukwana 1 biliyoni yuan, ndipo mu 2025, yikamalizga kusintha kwa mtundu, kujura mutu uphya mu msika na chithuzithuzi chiphya cha KornnacCaps. Munthazi, .Vipewa vya Kornnaclizamulutilira kukhozgera fundo ya ulongozgi wa kupanga vinthu viphya, kupeleka ku ŵamakasitomala ŵa pa charu chose makapisozi ghapachanya- na vyakuzgora vyakupangika mwakuyana na umo munthu wakukhumbira, na kupanga munthazi wakutowa pamoza na ŵamakasitomala.
